近日，由宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的哮喘冷冻消融系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）"突破性器械（Breakthrough Device）"认定，成为国际首个获此认定的哮喘冷冻消融产品。
"突破性器械"认定是美国食品药品监督管理局应对未被满足的医疗需求，专为具有高临床需求和颠覆性技术的医疗器械提供的快速审批通道。此次获批，标志着胜杰康哮喘冷冻消融器械的创新实力达到国际前沿水平。
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