新闻中心|宁波胜杰康生物科技有限公司

胜杰康哮喘冷冻消融获得美国FDA突破性医疗器械认定

近日，由宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的哮喘冷冻消融系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）"突破性器械（Breakthrough Device）"认定，成为国际首个获此认定的哮喘冷冻消融产品。"突破性器械"认定是美国食品药品监督管理局应对未被满足的医疗需求，专为具有高临床需求和颠覆性技术的医疗器械提供的快速审批通道。此次获批，标志着胜杰康哮喘冷冻消融器械的创新实力达到国际前沿水平

2025-12-17

国内首个抗胃食管反流系统NMPA批准上市

2025年12月15日，宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的抗胃食管反流系统（包含“植入式抗胃食管反流器”和“食管测量工具”） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（植入式抗胃食管反流器注册证编号：国械注准20253132592；食管测量工具注册证编号: 浙械注准20252021006）。此次获批的抗胃食管反流系统是一款适用于括约肌磁性增强手术中治疗胃食管反流病的手术器械

2025-12-17

国际首个呼吸介入球囊冷冻消融系统已获批

2025年3月6日，宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的恶性狭窄冷冻消融系统（包含“一次性使用气道冷冻消融导管”和“冷冻治疗设备”） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（导管注册证号：国械注准20253010479;设备注册证号: 国械注准20253010490）。此次获批上市的冷冻消融系统是胜杰康呼吸疾病系列冷冻消融中的第一个产品，用于冷冻消融气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的

2025-03-06

宁波胜杰康入选“金种子”计划，创新实力再获认可！

近日，宁波市市场监督管理局（知识产权局）公布2024年度“金种子”计划企业名单，宁波胜杰康生物科技有限公司凭借卓越的科技创新实力和显著的知识产权成果，成功入选“金种子”计划中级库企业，并成为符合申报世界知识产权组织（WIPO）全球奖条件的优秀企业代表！ “金种子”计划是宁波市为培育高成长性科技型企业，打造未来产业创新高地而实施的重要举措。入选企业均为具备核心技术、发展潜力巨大的行业佼佼者

2025-02-12

参与浙江省科学技术奖推荐项目公示

按照《浙江省科学技术奖励办法》要求，我单位拟推荐下列项目申报2024年浙江省科学技术进步奖，特进行公示，公示期：2024年8月8日至2024年8月14日，公示期内如对公示内容有异议，请您于2024年8月14日前向医院科研处反映。联系人及联系电话：贾鹏 0551-62923103科研处2024年8月8日公示材料--肺癌精准诊疗及预后评价的关键技术创新与应用.pdf来源：参与浙江省科学技术奖推荐项目公

2024-08-08