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喜讯 | 喷雾冷冻消融系统用于治疗慢阻肺的注册临床试验完成首例入组
来源: 发布日期:2023-03-30 浏览次数:900次

2023年3月29日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的用于治疗慢阻肺(COPD)的喷雾冷冻消融系统在上海市第十人民医院王昌惠教授团队带领下,成功完成注册临床试验的全国首例入组,为一位慢性阻塞性肺疾病患者进行了经支气管镜喷雾冷冻消融术,手术过程顺利。



本次临床试验的首例入组受试者为65岁的陈先生,该患者于2013年初次诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD),咳嗽、咳痰症状伴随多年,在季节交替或气温明显变化时尤其明显。在此之前一直在尝试不同的治疗方案,但咳嗽、咳痰、气急等症状一直困扰着陈先生,了解了创新的冷冻治疗技术后,接受了经支气管镜喷雾冷冻消融术。喷雾冷冻消融术是将导管经支气管镜放置于所需治疗的病变部位,喷雾头端将超低温冷冻介质-液氮(-196℃)直接喷洒于靶组织进行冷冻消融,整个手术治疗仅需30分钟左右。



 慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病,是一种严重危害人类健康的常见病,是导致死亡的重要病因,现已成为国内甚至全球第三大致死原因,同时给患者及其家庭以及社会带来沉重的经济负担。目前COPD治疗的主要手段以药物为主。稳定期持续的支气管扩张药物治疗可以减轻慢阻肺症状,减少急性加重的频率和严重程度。但目前药物治疗具有依从性差、不良反应多、控制效果差等缺陷,仍无法满足临床需求。纤毛功能障碍、黏液高分泌、细菌定植增加、气道炎症与氧化应激等均为慢阻肺发病的重要机制。喷雾冷冻消融术是一种全新的介入治疗方式,以环周喷洒的方式将液氮喷洒至气道组织表面,利用液氮的低温对病变黏膜肥大增生的腺体与杯状细胞进行消融,同时保留基底细胞和细胞外基质,在此基础上短时间内快速生长出健康的黏膜,减少粘液分泌,恢复纤毛功能,达到治疗效果。



宁波胜杰康生物科技有限公司自主研制的喷雾冷冻消融系统由喷雾冷冻消融导管和冷冻治疗设备组成。冷冻消融系统降温速度快且可精准控制,喷雾头端可在极短时间内输出-196℃的液氮,直接消融靶组织,冷冻消融效果显著。上海十院团队已完成10例慢性阻塞性肺疾病患者的治疗及为期1年的随访,显示临床效果良好,患者的生活质量、临床症状、运动耐力均有不同程度的改善,且无与器械相关的严重不良事件发生。


 目前已启动全国多中心注册临床试验,旨在评价经支气管镜喷雾冷冻消融术治疗成人COPD的有效性和安全性,已有12家医院联合开展,以期为COPD患者带来全新的治疗方案。

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